近日,

#齐鲁制药#

递交的

苯磺顺阿曲库铵注射液

上市申请获得国家药品监督管理局批准,并视同通过一致性评价,成为该3亿麻醉肌松剂国内

第11家过评

企业。至此,齐鲁制药今年共有11个品种以新注册分类获批上市,其中

培唑帕尼片

(首仿)和

注射用厄他培南钠

为首家过评品种。

齐鲁制药2023年新注册分类上市品种

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

苯磺顺阿曲库铵注射液是一种麻醉肌松剂,具有通过非肝非肾途径代谢的特点。该药的肌松作用比苯磺酸阿曲库铵作用强3倍,主要用于全身

#麻醉#

,并能广泛应用在气管插管、肝肾功能障碍、

#心血管#

手术及老年和

#儿科#

病人。苯磺顺阿曲库铵最早由

Aspen/GSK

开发,后经过多方收购、合作,现由

雅培

公司拥有其在美国的市场经营权。

据药融云统计,近年苯磺顺阿曲库铵注射液院内销售额均超2亿元,2021年逼近3亿,2022前三季度院内销售额已前年总额,同比增长60%。总体来看,

#恒瑞医药#

南京健友生化

等企业市场占比较大。在第5批全国药品集采中,南京健友生化、江苏恒瑞医药、杭州澳亚生物的苯磺顺阿曲库铵注射液中选。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

经药融云数据库查询显示,目前苯磺顺阿曲库铵注射液过评企业数已达11家,包括

北京泰德制药

南京健友生化

江苏恒瑞医药

杭州澳亚生物

扬子江药业

齐鲁制药

等,其中前2家企业为同日通过一致性评价,斩获首家过评。

此外还有

四川汇宇制药

浙江亚瑟

南京斯泰尔医药

等企业递交了该麻醉肌松剂的仿制上市申请,

武汉用通医药

递交了5.2类进口上市申请。

苯磺顺阿曲库铵注射液仿制药申报上市情况(在审评审批中)

截图来源:药融云中国药品审评数据库

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